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證券簡稱：五洲醫(yī)療
證券代碼：301234
企業(yè)優(yōu)勢
生產(chǎn)設(shè)備
公司自成立以來，經(jīng)過不斷的進(jìn)步與技改擴(kuò)張，生產(chǎn)自動化水平達(dá)到了75%以上，目前在國內(nèi)已發(fā)展成為同行業(yè)領(lǐng)先的生產(chǎn)商和出口商，實現(xiàn)年營業(yè)額超過7000萬美元。
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生產(chǎn)控制
為了向全球客戶提供有競爭力的醫(yī)療產(chǎn)品，五洲非常重視對質(zhì)量、安全和成本的嚴(yán)格控制。
質(zhì)量控制
公司依據(jù)ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及歐盟MDR、美國QSR820相關(guān)要求建立質(zhì)量管理體系，公司擁有ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證CE證書和歐盟產(chǎn)品認(rèn)證證書，獲得國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 12 項，醫(yī)療器械產(chǎn)品 CE 認(rèn)證 16 項，醫(yī)療器械產(chǎn)品 FDA 注冊 18 項。公司質(zhì)量管理體系已獲得多國衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)，質(zhì)量控制無論是文件審核還是現(xiàn)場檢查均能順利通過。
01
安全控制
產(chǎn)品在經(jīng)過包裝、滅菌、解析以及嚴(yán)格的抽檢環(huán)節(jié)后，安全合格的無菌產(chǎn)品才會到達(dá)用戶手中。
02
成本控制
優(yōu)越的地理位置、便捷的交通運(yùn)輸、充足的勞動力、豐沛的水電資源，大大降低了生產(chǎn)成本。
03